醫(yī)藥潔凈室防靜電服需同時(shí)滿足潔凈度與靜電防護(hù)雙重要求，其等級(jí)劃分與檢測方法有別于其他行業(yè)。美安服飾結(jié)合 GMP 規(guī)范與行業(yè)實(shí)踐，梳理出清晰的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與檢測要點(diǎn)，助力醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)。

等級(jí)要求：按潔凈度與防靜電性能雙重劃分

A 級(jí)潔凈室（如無菌制劑車間）：需采用 Class 100 級(jí)防靜電服，面料發(fā)塵量≤300 個(gè) /㎡（≥0.5μm 微粒），表面電阻 10?-10?Ω，靜電衰減時(shí)間≤0.1 秒。款式為連體帶帽設(shè)計(jì)，接縫處做密封處理，避免微生物與微粒泄漏。

B 級(jí)潔凈室（如原料藥精制車間）：適用 Class 1000 級(jí)防靜電服，發(fā)塵量≤1000 個(gè) /㎡，表面電阻放寬至 10?-10¹?Ω，可采用分體式結(jié)構(gòu)，袖口與褲腳需緊密貼合。

C/D 級(jí)潔凈室（如固體制劑車間）：Class 10000 級(jí)防靜電服即可滿足，發(fā)塵量≤10000 個(gè) /㎡，表面電阻控制在 10?-10¹¹Ω，款式以大褂為主，兼顧防護(hù)與舒適性。

科學(xué)檢測方法：覆蓋關(guān)鍵指標(biāo)

潔凈度檢測：采用激光粒子計(jì)數(shù)器，在 1m³/min 采樣量下，測試服裝抖動(dòng)時(shí)的微粒釋放量，需符合對應(yīng)等級(jí)的發(fā)塵標(biāo)準(zhǔn)。

防靜電性能檢測：用點(diǎn)對點(diǎn)電阻測試儀，在溫度 23℃±2℃、濕度 45%±5% 環(huán)境下，測量面料表面電阻與接地電阻，確保導(dǎo)電通路完整。

微生物檢測：對 A 級(jí)防靜電服進(jìn)行無菌測試，經(jīng) 121℃高壓蒸汽滅菌后，需達(dá)到無菌要求，避免污染藥品。

檢測頻率需嚴(yán)格把控：A 級(jí)防靜電服每批次抽樣檢測，B 級(jí)每 3 個(gè)月檢測一次，C/D 級(jí)每 6 個(gè)月檢測一次，確保性能持續(xù)達(dá)標(biāo)。

美安服飾的醫(yī)藥潔凈室防靜電服通過 GMP 認(rèn)證，可按不同等級(jí)定制生產(chǎn)，配備完整檢測報(bào)告。公司擁有 23 年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，年產(chǎn)能 90 萬套，提供從設(shè)計(jì)到檢測的全流程服務(wù)，為醫(yī)藥企業(yè)提供合規(guī)可靠的防護(hù)裝備。