- [行業新聞]生物制藥行業升級:防靜電服如何滿足GMP新規?2025年08月05日 15:15
- 生物制藥行業的 GMP 新規對生產環境與防護裝備提出了更嚴苛的要求,防靜電服作為關鍵防護環節,需在潔凈度、安全性與合規性上實現全面升級。符合新規的防靜電服,已從單純的靜電防護工具,升級為保障藥品質量的 “第一道防線”。 新規重點強化了對防靜電服發塵量與微生物控制的要求。按照最新標準,A 級潔凈區的防靜電服每平方米發塵量需300 個(0.5μm 微粒),且需通過 121℃高壓蒸汽滅菌后無微生物殘留。這要求面料必須采用超細旦長絲纖維,經特殊梳理工
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