醫藥潔凈室防靜電服的等級要求與檢測方法
醫藥潔凈室防靜電服需同時滿足潔凈度與靜電防護雙重要求，其等級劃分與檢測方法有別于其他行業。美安服飾結合 GMP 規范與行業實踐，梳理出清晰的等級標準與檢測要點，助力醫藥企業合規生產。
等級要求：按潔凈度與防靜電性能雙重劃分
A 級潔凈室（如無菌制劑車間）：需采用 Class 100 級防靜電服，面料發塵量≤300 個 /㎡（≥0.5μm 微粒），表面電阻 10?-10?Ω，靜電衰減時間≤0.1 秒。款式為連體帶帽設計，接縫處做密封處理，避免微生物與微粒泄漏。
B 級潔凈室（如原料藥精制車間）：適用 Class 1000 級防靜電服，發塵量≤1000 個 /㎡，表面電阻放寬至 10?-10¹?Ω，可采用分體式結構，袖口與褲腳需緊密貼合。
C/D 級潔凈室（如固體制劑車間）：Class 10000 級防靜電服即可滿足，發塵量≤10000 個 /㎡，表面電阻控制在 10?-10¹¹Ω，款式以大褂為主，兼顧防護與舒適性。
科學檢測方法：覆蓋關鍵指標
潔凈度檢測：采用激光粒子計數器，在 1m³/min 采樣量下，測試服裝抖動時的微粒釋放量，需符合對應等級的發塵標準。
防靜電性能檢測：用點對點電阻測試儀，在溫度 23℃±2℃、濕度 45%±5% 環境下，測量面料表面電阻與接地電阻，確保導電通路完整。
微生物檢測：對 A 級防靜電服進行無菌測試，經 121℃高壓蒸汽滅菌后，需達到無菌要求，避免污染藥品。
檢測頻率需嚴格把控：A 級防靜電服每批次抽樣檢測，B 級每 3 個月檢測一次，C/D 級每 6 個月檢測一次，確保性能持續達標。
美安服飾的醫藥潔凈室防靜電服通過 GMP 認證，可按不同等級定制生產，配備完整檢測報告。公司擁有 23 年行業經驗，年產能 90 萬套，提供從設計到檢測的全流程服務，為醫藥企業提供合規可靠的防護裝備。
