制藥廠潔凈服必須具備的 5 項核心性能,少一項都不行
制藥廠的潔凈生產(chǎn)環(huán)境對污染控制要求嚴苛,潔凈服作為人員與生產(chǎn)環(huán)境之間的關鍵屏障,其性能直接影響藥品質量與安全。優(yōu)質潔凈服需同時滿足多項核心指標,任何一項缺失都可能埋下質量隱患。美安服飾結合 GMP 規(guī)范與行業(yè)實踐,總結出制藥廠潔凈服必須具備的 5 項核心性能。
1. 超低發(fā)塵性:阻斷微粒污染源頭
潔凈服面料需采用 0.1-0.5 旦超細長絲纖維,經(jīng)高密度織造工藝形成致密結構,確保每平方米每小時釋放的≥0.5μm 微粒數(shù)≤300 個(A 級潔凈區(qū)標準)。接縫處采用熱熔膠密封替代針線縫合,避免線跡摩擦產(chǎn)生纖維脫落。某生物制劑企業(yè)的測試顯示,符合該標準的潔凈服可使生產(chǎn)環(huán)境微粒濃度降低 60% 以上。
2. 高效抗菌性:抑制微生物滋生
面料需經(jīng)抗菌整理,對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的抑菌率≥99%,且抗菌效果可持續(xù) 50 次以上高溫洗滌。在濕熱的無菌灌裝車間,抗菌潔凈服能減少汗液滋生的細菌遷移至產(chǎn)品,降低微生物污染風險,這是普通潔凈服無法實現(xiàn)的關鍵防護。
3. 穩(wěn)定防靜電性:避免靜電吸附與放電
通過均勻嵌入碳纖維導電絲,使潔凈服表面電阻穩(wěn)定在 10?-10?Ω,靜電衰減時間≤0.3 秒。在粉末制劑車間,這一性能可防止服裝因靜電吸附藥粉形成交叉污染,同時避免靜電放電干擾電子監(jiān)測設備。
4. 耐滅菌性:耐受多種消毒方式
需經(jīng)受 121℃高壓蒸汽滅菌、γ 射線輻照等多種消毒處理,經(jīng) 50 次滅菌后仍保持結構完整,表面電阻變化率≤20%,抗菌性能衰減不超過 10%。這確保潔凈服在重復使用中始終維持防護效果,是制藥廠批量使用的基礎要求。
5. 全封閉防護性:無死角阻隔污染
采用連體帶帽設計,配合松緊袖口、腳踝及面部密封組件,確保從頸部到腳踝的全包裹。拉鏈與魔術貼雙重密封結構,能有效阻止頭發(fā)、皮屑從縫隙漏出,在無菌操作區(qū)(如疫苗生產(chǎn))這一性能尤為關鍵。
美安服飾的制藥廠潔凈服嚴選優(yōu)質面料,精工細作,產(chǎn)品品種有保障,合作更放心,可根據(jù)制藥工藝定制款式,為藥品生產(chǎn)安全提供可靠保障。