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醫藥行業潔凈服儲存要求:溫濕度對性能的影響

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瀏覽:- 發布日期:2025-09-12 11:47:48【


            醫藥行業潔凈服的儲存環節直接影響其防護性能的穩定性,溫濕度的異常波動可能導致面料老化、抗菌失效等問題。科學控制儲存環境,是確保潔凈服在使用時始終符合 GMP 標準的重要前提。


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溫度超標:加速面料與配件老化

           潔凈服儲存溫度若長期超過 30℃,會引發多重性能衰減:化纖面料的分子鏈會因熱氧化斷裂,抗撕裂強度下降 20%-30%,某生物制藥廠曾因將潔凈服存放在靠近暖氣的倉庫(夏季溫度達 35℃),導致服裝接縫處出現脆化開裂;金屬配件(如導電扣、拉鏈)在高溫高濕環境下更易銹蝕,接觸電阻從 10?Ω 升至 10?Ω 以上,影響防靜電功能;抗菌涂層在持續高溫中會加速分解,對大腸桿菌的抑菌率從 99% 降至 70% 以下,失去微生物屏障作用。而溫度過低(低于 5℃)則可能使彈性面料(如袖口束口)硬化,失去密封性能,建議儲存溫度控制在 15-25℃。


濕度失控:滋生微生物與結構損傷

           相對濕度是儲存管理的核心指標:當濕度>65% 時,潔凈服面料會吸附水分,形成微生物滋生的溫床,未密封保存的服裝表面菌落總數可達 10³CFU / 件,遠超無菌標準(≤10CFU / 件);高濕度還會導致面料發霉,尤其在褶皺處形成黑斑,霉菌孢子不僅污染環境,還會分解纖維結構,使發塵量增加 5 倍。若濕度<30%,則面料易因干燥失去韌性,多次折疊后可能出現靜電吸附現象,吸附空氣中的塵埃微粒。理想的相對濕度應控制在 40%-60%,并配合除濕設備實時調節。


儲存環境的配套要求

除溫濕度外,儲存需滿足:

清潔隔離:倉庫需每月消毒,地面鋪設防靜電地板,避免塵埃附著;潔凈服需裝入雙層無菌袋,外層標注滅菌日期與有效期;

避免擠壓:采用專用衣架懸掛儲存,折疊存放時需控制堆疊高度(≤30cm),防止面料產生永久性褶皺(褶皺處易積存微粒);

遠離污染源:與化學品、清潔劑等保持 3 米以上距離,避免揮發性物質侵蝕面料;儲存區禁止吸煙、飲食,防止異物污染。

某疫苗企業的實踐顯示,規范儲存可使潔凈服的有效使用周期延長至 6 個月,而隨意堆放的服裝 3 個月后即出現性能不達標。


溫濕度監控與追溯

           建議在儲存區安裝溫濕度記錄儀,每小時自動記錄數據,偏差超過 ±2℃或 ±5% RH 時觸發警報。同時建立儲存臺賬,記錄每套潔凈服的入庫時間、儲存位置、溫濕度波動情況,便于質量追溯。


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